La multinacional farmacéutica GlaxoSmithKline (GSK) presentó a la Agencia Europea para la Evaluación de Productos Medicinales, EMEA, a Cervarix, su vacuna candidata contra el cáncer cervical, con el objeto de obtener el registro de aprobación para su comercialización en Europa.
El producto ha sido desarrollado para prevenir la infección adquirida por los dos tipos más comunes del virus que causan cáncer: específicamente VPH 16 y 18, los cuales, juntos, son responsables por el setenta por ciento (70%) del cáncer cervical en todo el mundo. [i]
La infección por Virus Papiloma Humano (VPH) es muy común en las mujeres. Toda mujer que tenga una vida sexual activa está en riesgo de contraer algún tipo de virus VPH, que puede ocasionar cáncer cervical. Si bien existen muchos tipos diferentes, las cepas clasificadas como 16 y 18 son responsables de más del 70% de todos los cánceres en el mundo.
El cáncer cervical es uno de los mayores problemas de salud pública mundial, con cerca de 500.000 nuevos casos anuales en el mundo. Es la segunda causa más común de cáncer femenino, y es la tercera causa de muertes por cáncer en mujeres, globalmente. Se estima que cada año unas 270.000 mujeres mueren por la enfermedad, siendo la principal causa de muerte en países en desarrollo.
En estudios clínicos, esta vacuna demostró 100% de protección de las infecciones persistentes contra ambos tipos de virus, VPH 16 y VPH 18 y protección contra las lesiones precancerosas. . [ii] En los mismos estudios, evidencia preliminar demuestra protección amplia contra otros tipos de cepas de VPH causantes de cáncer, además de VPH 16 y 18. [iii]
La vacuna incluye en su formulación un adjuvante innovador AS04, el cual fue seleccionado para asegurar que proporcione a las mujeres niveles de anticuerpos más potentes y de larga duración.[iv]
La doctora Anne Szarewski, de Investigación del Cáncer en el Reino Unido comentó: “En mi opinión, la vacunación contra el VPH reducirá considerablemente, no solamente el problema de salud que representa el cáncer cervical, sino además la ansiedad que sufren las mujeres entorno a la prueba de Papanicolau, particularmente entorno a los resultados anormales. Tiene el potencial de revolucionar la salud de las mujeres. Una vacuna contra cáncer cervical es una gran innovación y un desarrollo importante para las mujeres en todo el mundo.”
Anderw Witty, presidente de GSK Farmacéuticas Europa dijo: “El haber sometido para su registro a Cervarix es un hito importante para las mujeres en todo el mundo. Desarrollamos esta vacuna con la ambición de proveer a todas las mujeres la mejor protección posible contra cáncer cervical para toda su vida y estamos muy contentos con el progreso que estamos logrando para llevar la vacuna al mercado. Nuestros esfuerzos demuestran el compromiso de GSK para desarrollar productos innovadores que tengan un impacto importante en prevenir enfermedades que atentan contra la vida de las mujeres”.
GSK someterá la vacuna a este mismo proceso en Australia, algunos países de Asia y en Latinoamérica a partir de marzo del 2006. Se estima que ante la Food and Drug Administration (FDA), se someterá a registro a finales del 2006.
FUENTE: GSK
Referencias
[i] De Villier EM, Heterogenicity of the Human Papilloma virus infections. J Clin Virology 189; 63: 4898-903
[ii] Harper DM, Franco EL, Wheeler C, Ferris DG, Jenkins D, Schuind A, Zahaf T, Innis B, Naud P, De Carvalho NS, Roteli-Martins CM, Teixeira J, Blatter MM, Korn AP, Quint W, Dubin G. Efficacy of a bivalent L1 virus-like particle vaccine in prevention of infection with human papillomavirus types 16 and 18 in young women: a randomised controlled trial. Lancet 2004; 364: 1757-1765.
[iii] De Villier EM, Heterogenicity of the Human Papilloma virus infections. J Clin Virology 189; 63: 4898-903
[iv] Giannini SL et al. Superior Immune Response Induced by Vaccination with HPV 16/18 L1 VLP Formulated with AS04 Compared to Aluminum Salt Only Formulation. Poster B68, presented at the 4th Annu.Int.Conf. on Frontiers in Cancer Prevention Research (AACR), October 30 - November 2, 2005, Baltimore, MD, USA
1 comentario:
Es buena noticia, en especial porque conozco a una mujer y un hombre que serian felices con un hijo, pero tienen VPH. Ojala se aceleraran los procedimientos para la validacion del tratamiento.
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