miércoles, octubre 19, 2005

Gripe aviar avanza en Europa, mientras se evalúan licencias alternativas al Tamiflú

Los brotes de gripe aviar siguen avanzando por territorio europeo y después de los casos detectados en Turquía, Rumanía y Grecia la Comisión Europea recibía ayer confirmación de que se ha identificado el virus H5N1, la cepa más patógena, en la Federación Rusa.
Para analizar la situación, ver las medidas que conviene adoptar y establecer los contactos necesarios con la industria farmacéutica se reúnen mañana en Hertforshire, cerca de Londres, los ministros de Sanidad de la Unión Europea.
El comisario de Salud y Protección del consumidor, Markos Kyprianou, insistirá en que conviene tener a punto un nivel suficiente de antivirales para cubrir al 25% de la población, siguiendo las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), en caso de pandemia. (sigue leyendo).
En tanto, Roche anunció hoy que la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, dio la autorización para otro sitio de producción de Tamiflu (oseltamivir) en ese país, expandiendo así su ya significativa capacidad de producción de este medicamento a nivel mundial. Esta instalación es parte de una red de más de una docena de sitios de produción de Tamiflu a nivel mundial. Más de la mitad de ellos son con la colaboración de terceros.

Williams Burns, CEO de la División Farma de Roche comentó: “La clave es la rápida expansión de la capacidad productiva de Tamiflú. En caso de una pandemia, los pacientes necesitan contar en forma prioritaria con este medicamento.
Nosotros ya hemos expandido significativamente nuestra capacidad interna de producción y estamos trabajando estrechamente en colaboración con otras compañías y continuaremos haciéndolo. Estamos preparados para estudiar todas las opciones disponibles, incluyendo la posibilidad de otorgar sub-licencias con cualquier gobierno o compañía privada que se acerque a nosotros con la intención de fabricar Tamiflú o colaborar con nosotros en los esfuerzos globales por luchar contra una potencial pandemia.
Deberíamos prepararnos para discutir las eventuales sub-licencias, para incrementar la fabricación de Tamiflú, apoyando a aquellos grupos que de manera realista puedan producir el medicamento en caso de emergencia por la pandemia, de acuerdo a nuestras especificaciones de calidad, seguridad y normas regulatorias”.
Tamiflú fue diseñado para actuar activamente contra todos los virus de la influenza clínicamente conocidos. Importantes grupos de investigadores internacionales han demostrado su eficacia en el tratamiento del virus H5N1 (gripe aviar) en los casos que se han presentado en Asia. Como resultado de esto, muchos gobiernos hicieron pedidos anticipadamente a Roche.
Por esta razón, Roche inició una red colaborativa de producción con el fin de cumplir con estas demandas. El proceso de producción de Tamiflú es lento y complejo.
En los últimos meses Roche ha estado trabajando intensamente con muchos gobiernos con el fin de determinar la demanda de Tamiflú y guardar los stocks de medicamento que se le han solicitado. Cuarenta países ya se encuentran en este listado.

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